마감일

~12/13(토) D-29

급여

면접 후 결정

지역

서울 강남구

자격요건

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※ 지원부문별 상이할 수 있으니, 상세요강에서 확인해주세요.

- 대학교(4년) 졸업 이상
- 의료기기 인허가 업무 5년 이상
- FDA 510(k) 또는 De Novo 제출 경험
- 대학교(4년) 졸업 이상
- 의료기기 또는 디지털의료기기 QA 1년 이상
- ISO13485 및 CE MDR 경험
- 소프트웨어 QA 경험 1년 이상
- C#, C++ 개발 언어 이해
- 의료기기 소프트웨어 수명주기 및 검증 개념 이해

우대사항

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※ 지원부문별 상이할 수 있으니, 상세요강에서 확인해주세요.

- AI/디지털의료기기 인허가 경험
- 영어 문서작성 및 커뮤니케이션 능통
- 해외 규제기관(CE MDR, FDA 등) 대응 경험
- QMS 문서 작성 및 심사 대응 경험
- MDSAP, 21 CFR Part 820 이해
- 협업 및 커뮤니케이션 능력 우수
- SaMD 또는 AI/ML 기반 제품 경험
- 사이버보안관련 이해 또는 프로젝트 경험
- IEC 62304, ISO 14971 이해- 테스트 케이스 설계 및 검증 문서 작성 능력

최저임금계산에 대한 알림*하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.